本公司专注于化工原料、化学原料药及中间体的开发与生产,提供领域的综合性服务,为客户提供涵盖CRO、CMO及CDMO的全产业链服务。
在CRO服务方面
公司提供从路线设计到工艺开发的全流程技术支持,包括化合物设计与合成、工艺研究、分析方法开发与验证、结构确证、杂质研究及质量标准建立等。公司配备了HPLC、GC、液质联用、气质联用等先进分析设备,全面支持有关物质、含量测定、溶剂残留、重金属及基因毒性杂质等检测项目。团队严格遵循ICH指导原则,实施cGMP管理体系,并已多次通过国内外药企的审计,具备扎实的法规应对能力。
在CMO服务方面
公司专注于成熟工艺的规模化生产,依托cGMP生产体系和质量控制体系,承接原料药和中间体的定制生产。公司在高活性试剂(如BuLi、LiHMDS、NaH等)和高毒性化合物(如氰化物和三光气等)使用、高温高压催化(如CO插入和催化加氢等)及酶催化等领域积累了成功的经验,为实现高难度项目的安全、稳定量产奠定了坚实基础。
在CDMO服务方面
公司组建了兼具研发能力与生产经验的复合型团队,依托扎实的化学专业知识与丰富的工艺研发经验积累,为工艺从实验室研发到产业化放大全流程提供可靠保障。公司配备了符合GMP标准的公斤级实验室及中试车间,能够为客户提供从公斤级到吨级规模的工艺放大服务,确保产品符合临床研究及商业化销售的质量要求。我们的服务覆盖工艺路线设计与评估、工艺安全评估、工艺流程开发、中试放大、工艺验证、全流程质量控制和技术转移等环节,为客户提供高效、合规的全流程解决方案。
我们以专业团队、先进设备和合规体系为基础,致力于为客户提供可靠、优质的一站式研发与生产方案,助力降低研发成本、缩短开发周期、严控质量风险,共同推动化学产品的研发与商业化进程。

(1).jpg)